馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink正在迎來人體試驗(yàn)審批的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。根據(jù)該公司去年秋天披露的一份文件，預(yù)計(jì)美國FDA將在2023年3月7日之前對(duì)其腦機(jī)接口產(chǎn)品能否進(jìn)入人體試驗(yàn)做出決定。

(資料圖)

馬斯克曾表示，Neuralink將可以實(shí)現(xiàn)癱瘓者行走、讓盲人看見，并最終實(shí)現(xiàn)“人機(jī)共生體”，而該公司的近期目標(biāo)是幫助癱瘓者實(shí)現(xiàn)意念打字功能。

去年年初，Neuralink向FDA遞交了人體試驗(yàn)申請(qǐng)，但公司尚未披露其試驗(yàn)申請(qǐng)的細(xì)節(jié)，不過業(yè)內(nèi)已經(jīng)提出了有關(guān)腦機(jī)接口產(chǎn)品安全性的擔(dān)憂。

Neuralink此前表示，可以將擁有1.6萬個(gè)電極的設(shè)備連接到比頭發(fā)絲更細(xì)的電線上，并可將這些電線植入大腦，他們還稱可以通過機(jī)器人徹底改變術(shù)式，在幾分鐘內(nèi)就能將微型電線縫入腦組織，同時(shí)避免傷害血管。

不過，美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)前官員路德維希(Kip Ludwig)認(rèn)為，在人腦中植入更多的電極是否會(huì)對(duì)患者有顯著的幫助，這些問題目前還沒有定論。

據(jù)介紹，理想的柔性材料應(yīng)具備兩方面的特性，一是超薄，避免對(duì)脆弱腦組織的損傷；二是穩(wěn)定，要能夠防止腦脊髓液的滲透以及材料植入后容易出現(xiàn)的滑移。

復(fù)旦大學(xué)光電研究院研究員宋恩名在接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示：“任何植入大腦的設(shè)備在倫理方面都會(huì)面臨巨大的挑戰(zhàn)，生物本體大腦容易受到產(chǎn)品泄漏電流的潛在危害，因此在安全性和有效性方面都有待進(jìn)一步的驗(yàn)證。”

他還表示，目前大部分腦機(jī)接口公司研發(fā)的植入電極采用的為金或者鉑金等金屬導(dǎo)體，但是導(dǎo)體的問題是容易出現(xiàn)漏電的現(xiàn)象，在安全性方面存在風(fēng)險(xiǎn)，而且在實(shí)用性方面也難以保持長期有效。

腦機(jī)接口相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)正在成為投資風(fēng)口。今年以來，Synchron、Precision等公司都發(fā)布了技術(shù)進(jìn)展。Precision今年宣布了新一輪超過4000萬美元的B輪融資；Synchron也于去年12月宣布獲得7500萬美元C輪融資。其中，Synchron已經(jīng)率先贏得了FDA人體試驗(yàn)許可。與Neuralink一樣，Synchron的設(shè)備旨在幫助癱瘓的人用他們的意念打字。

美國NIH也已經(jīng)尋求通過公私合作的方式幫助腦機(jī)接口公司加速研發(fā)，并推出一項(xiàng)名為BRAIN的計(jì)劃，通過推進(jìn)神經(jīng)技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)行大腦研究。該機(jī)構(gòu)為六家公司提供資金，包括初創(chuàng)公司Blackrock Neurotech和醫(yī)療器械巨頭美敦力Medtronic.該項(xiàng)目今年預(yù)計(jì)將獲得近7億美元資金，但Neuralink不在其資助企業(yè)名單之列。

（文章來源：第一財(cái)經(jīng)）