今年以來,號稱具備減肥“特效”的司美格魯肽注射液頗為火爆,特斯拉首席執行官埃隆·馬斯克還曾聲稱自己通過使用該藥物一個月成功減重9公斤。
不過,司美格魯肽注射液真的能“躺著減肥”嗎?是否有副作用?近日,據媒體報道,歐洲藥品管理局(EMA)就GLP-1(胰高血糖素樣肽受體激動劑)類藥物發出警告稱,該類藥物可能導致患甲狀腺癌風險升高。而司美格魯肽注射液正屬于GLP-1類藥物。
歐洲藥品管理局的警告,無疑是給司美格魯肽注射液澆了一盆冷水,人民日報此前也評論稱,普通人切勿擅用司美格魯肽減肥。
(資料圖)
在多位業內人士看來,就藥物本身來說,司美格魯肽的減重適應癥還未獲批,確實需要警惕未知的副作用。但從投資機會來看,隨著肥胖人口數量不斷增加,國內減肥藥市場的前景依舊廣闊,相關投資機會值得研究。
歐洲藥品管理局發出警告
被多位名人帶貨的“減肥神器”司美格魯肽,可能有副作用?
據媒體報道,歐洲藥品管理局近日就GLP-1藥物發出警告稱,該類藥物可能導致患甲狀腺癌風險升高,并要求諾和諾德、禮來、阿斯利康、賽諾菲四家藥企在7月26日之前補充風險信息說明。
事實上,在司美格魯肽在臨床前期實驗中,就出現了導致嚙齒動物甲狀腺C細胞腫瘤發病率增加的情況,正因如此,FDA(美國食品藥品監督管理局)在司美格魯肽藥品說明書上打上了“黑框警告”,以提示甲狀腺癌風險。
與此同時,人民日報近期也評論稱,最近不少網友分享了一款“減肥神器”。這種司美格魯肽注射液,原是治療糖尿病的處方藥,因抑制食欲而確有減重效果。但在我國,其減重適應癥還未獲批,使用有較多限制條件和不良反應,減肥用藥應遵醫囑,普通人切勿擅用司美格魯肽減肥。事實證明,藥物只是輔助,調整生活方式才是最佳減肥方式。
因減肥功效明顯風靡海內外
公開資料顯示,司美格魯肽注射液是全球藥企龍頭諾和諾德旗下治療2型糖尿病的胰高血糖素樣肽受體激動劑(GLP-1),于2021年6月獲美國FDA批準用于肥胖或超重成人的慢性體重管理。但目前在中國,司美格魯肽注射液的減肥適應癥并未獲批,而是用于治療成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件風險。
去年以來,不乏海內外名人“帶貨”司美格魯肽的減肥功效。比如,2022年10月,埃隆·馬斯克發文稱,他一個月內減重9公斤,秘訣是定期禁食和使用Wegovy(司美格魯肽,semaglutide)。
今年2月,一位百億級私募合伙人也透露,自己專門買了相關產品體驗,沒想到1個月瘦了20斤。
由于顯眼的減肥功效,司美格魯肽迅速在海內外市場火爆,社交平臺上出現了多篇“測評文章”,相關公司股價也漲不停。
“這種備受好萊塢和硅谷名人追捧的重磅減肥藥,自2021年6月在美國獲得批準以來,已使諾和諾德的市值翻了一倍多,2022年大賣了108.82億美元,幾乎趕上諾和諾德總營業收入的一半,其一躍成為歐洲第二大最有價值的公司。”德傳投資創始人姜廣策說。
今年,6月3日,國家藥品監督管理局信息公開顯示,諾和諾德旗下的司美格魯肽注射液又一適應癥國內提交上市申請,據專業人士推測,此次申報的適應癥應為減重適應癥,即作為低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療用于初始體重指數(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一種與超重相關合并癥的成人患者。
投資價值值得探討
在多位業內人士看來,就藥物本身來說,雖然在國外司美格魯肽可以用于慢性體重管理,但在中國該適應癥尚未獲批,副作用也尚不明朗,普通人需慎用。而就投資來說,減肥藥市場的機會與風險值得探討。
國聯證券在研究報告中指出,我國是全球肥胖人口最多的國家,且呈現逐漸上升趨勢。《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020 年)》顯示,我國成年人中超重和肥胖比率分別為 34.3%和 16.4%,根據沙利文數據,到2030年中國將有3.29億肥胖人群,經過測算中國 GLP-1 減肥藥市場規模將有望達到 658 億元。
原澤私募基金創始人楊玉山坦言,因為減肥藥物的需求長期存在,且目前未得到滿足,其在國內潛力仍舊很大。“長效”、“口服”和“更好療效”的多靶點制劑,是產品競爭的關鍵因素。目前,國內單靶點制劑、口服制劑和多靶點制劑均處于研發階段,臨床進度領先的企業有望占據一部分市場。
從容投資基金經理羅凌也透露,兩類機會值得關注,一是與司美格魯肽供應鏈相關的原料藥、注射筆等行業優質標的;二是與司美格魯肽機制相似或相同的其他藥物,目前國內處于臨床階段的GLP-1類藥物共有112種,這些減肥藥將受益于整個減肥藥市場的擴容。
不過,有業內人士提示,未來減肥藥市場可能監管加強、競爭加劇等不確定因素。
上海某私募基金經理表示,減肥藥可能因超適應癥使用、非規范市場、副作用等方面而受到強監管,從而改變行業發展格局。與此同時,國內目前有超過100個處于臨床階段的GLP-1類產品,此類公司的上游議價能力較弱,而且競爭加劇還可能引發價格戰,進一步壓縮相關藥企的利潤空間,因此相關領域的投資需緊密跟蹤、謹慎參與。
(文章來源:上海證券報)

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