近期,隨著市場對新冠藥物、退燒藥等藥品的需求大增,部分A股藥企擬定增募資投向相關新冠藥研發項目。1月7日,廣生堂(300436)發布公告稱,公司擬定增募資不超過9.48億元,用于新冠口服小分子創新藥等創新藥研發項目以及補充流動資金。除了廣生堂以外,舒泰神于近期公告稱,擬定增募資不超5.8億元,用于創新藥物研發項目,適應癥為重型、危重型新型冠狀病毒感染。業內人士表示,國內新冠藥物研發進展正逐步加快,定增募資可以推進相關藥物的研發上市進程,近期也有多股披露新冠藥研發進展。此外,除了定增募資用于新冠創新藥的研發,也出現了藥企定增募資用于退燒藥等藥品保供的情況。
又有個股定增募資研發新冠藥
1月7日,廣生堂發布公告稱,公司擬向特定對象發行A股股票,募集資金主要用于補充新冠口服小分子創新藥等創新藥臨床試驗費用。
【資料圖】
具體來看,廣生堂擬募集資金總額不超過9.48億元,扣除發行費用后全部用于創新藥研發項目以及補充流動資金,分別擬投入金額7.48億元、2億元。
其中,創新藥研發項目主要用于補充項目臨床試驗費用,包括GST-HG171、GST-HG141、GST-HG121創新藥的臨床研究。其中,GST-HG171是新冠口服小分子創新藥,屬于高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑。
據了解,GST-HG171在臨床前研究中顯示了優異的抗病毒藥效和安全性,具有廣譜的抗新冠病毒活性,對新冠病毒原始株、貝塔變異株、德爾塔變異株以及目前廣為流行的奧密克戎BA.4、BA.5變異株均具有高效的病毒抑制活性。
廣生堂表示,截至預案公告日,公司共擁有6款處于臨床試驗階段的在研創新藥物,部分藥物目前已取得了良好的試驗結果。通過本次向特定對象發行股票,有助于進一步擴充公司的資金來源,加快上述創新藥研發進程,擴充公司新產品管線,為公司創造新的利潤增長點,增強公司抵御市場風險的能力。
針對公司相關問題,北京商報記者致電廣生堂董秘辦公室進行采訪,不過對方電話未有人接聽。
值得一提的是,廣生堂并非首家擬定增募資用于新冠創新藥研發的個股。去年底,舒泰神披露非公開發行股票預案顯示,公司擬定增募資不超過5.8億元,全部用于創新藥物研發項目,其中包括STSA-1002和STSA-1005聯合用藥,適應癥為治療重型、危重型新型冠狀病毒感染,并拓展至急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)。
除了專門治療新冠的新冠創新藥物,在新冠病毒感染人數上升較快之際,退熱、止咳、抗病毒、抗生素等“四類藥品”市場需求量也明顯增加。
近期,魯抗醫藥發布公告稱,為做好相關藥品的增產保供及其他項目建設工作,公司擬籌劃非公開發行A股股票事項,擬募集資金總額預計在12億元以內,主要用于制劑新產品產業化建設、生物農藥生產基地建設、新藥研發及補充部分流動資金。
推動新冠藥研發提速
在業內人士看來,上市藥企定增募資開展新冠藥物研發工作,有利于推動新冠創新藥研發進程。
在披露定增預案后不久,舒泰神于2022年12月30日公告稱,公司收到了國家藥監局行政許可文書《受理通知書》,國家藥監局同意受理舒泰神提交的關于STSA-1002注射液用于治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)的臨床試驗申請。
據了解,STSA-1002注射液于2021年6月首次獲FDA受理用于治療重型COVID-19(即新型冠狀病毒感染)的臨床試驗,于同年7月獲準開展臨床試驗,目前處于I期臨床試驗總結階段;舒泰神于2021年8月就治療重型COVID-19向中國國家藥品監督管理局提交臨床試驗申請,并于同年9月取得臨床試驗通知書,目前處于I期臨床試驗階段。
廣生堂正在研發的GST-HG171,目前已進入II/III期無縫設計的關鍵性注冊臨床試驗,首例受試者已成功入組給藥。
經濟學家宋清輝表示,隨著我國疫情防控政策的優化調整,近期新冠病毒感染人數上升較快,新冠創新藥的市場需求逐步提高,上市藥企定增募資用于新冠創新藥的研發,有利于推動公司研發進程。
需要注意的是,上述籌劃定增募資的個股中,廣生堂、舒泰神2022年前三季度歸屬凈利潤出現虧損,其中舒泰神虧損額更高。
財務數據顯示,2022年前三季度,舒泰神實現營業收入約為3.83億元,同比下降10.18%;對應實現的歸屬凈利潤約為-1.55億元,同比下降23.1%。廣生堂報告期內實現的營業收入約為2.97億元,同比增長9.74%;對應實現的歸屬凈利潤約為-7149萬元,同比下降248.2%。
此外,近期也有多家藥企披露新冠藥研發進展。諸如1月4日,信立泰發布公告,公司收到國家藥監局核準簽發的《臨床試驗批準通知書》,同意SAL0133片開展治療成人輕型/普通型COVID-19適應癥I期臨床試驗。1月3日,科興制藥公告稱,公司全資子公司的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功,完成全部受試者入組。
海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東表示,隨著新冠藥品產能全線提高、生產效率不斷提升、新的藥品不斷獲批上市,未來將會逐步緩解相關藥品供不應求的緊張局面,有利于提高新冠感染者尤其重癥感染者的救治率和生存率。此外,隨著新冠藥品逐步納入醫保統一批量集采,未來新冠口服藥的價格將逐步趨于合理化。

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