(資料圖片僅供參考)
有行業(yè)人士認(rèn)為,該研究路線很具有參考意義,但曾經(jīng)也有許多先期研究良好的新冠藥物最終折戟在后期臨床試驗(yàn),所以還需要更多研究予以證實(shí)。
隨著防疫措施的優(yōu)化,預(yù)防和治療新冠感染的相關(guān)藥品持續(xù)受到關(guān)注,引發(fā)相關(guān)概念的追捧熱潮。今日,熊去氧膽酸概念在資本市場(chǎng)大火。
12月5日,劍橋大學(xué)的研究人員在國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)期刊Nature上發(fā)表了題為“FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2”的研究論文,該項(xiàng)研究顯示,熊去氧膽酸能夠預(yù)防新冠病毒感染,并可能有能力預(yù)防新冠病毒未來(lái)出現(xiàn)的突變體的感染。
熊去氧膽酸概念也因此應(yīng)運(yùn)而生,并大幅上漲。宣泰醫(yī)藥(行情688247,診股)、共同藥業(yè)(行情300966,診股)、海辰藥業(yè)(行情300584,診股)斬獲20CM漲停,上海凱寶(行情300039,診股)、廣生堂(行情300436,診股)、新華制藥(行情000756,診股)、吉貝爾(行情688566,診股)等具有相關(guān)產(chǎn)品的概念股亦大幅收漲。
因具有相關(guān)產(chǎn)品而股價(jià)大漲的一家藥企人士對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示,公司在研的熊去氧膽酸藥物主要用于治療膽囊炎膽結(jié)石,并沒(méi)有做過(guò)新冠方面的研究,暫時(shí)沒(méi)有更多信息可以提供。
領(lǐng)漲的宣泰醫(yī)藥在互動(dòng)平臺(tái)上回應(yīng)稱,近日熊去氧膽酸用于預(yù)防新冠病毒感染的研究報(bào)道,尚未進(jìn)行驗(yàn)證性臨床試驗(yàn),能否用于新冠病毒預(yù)防及感染的治療仍存在重大不確定性。公司熊去氧膽酸膠囊產(chǎn)品不涉及新冠病毒預(yù)防及感染的治療。公司熊去氧膽酸膠囊產(chǎn)品已于2022年11月底實(shí)現(xiàn)商業(yè)化供貨,目前產(chǎn)銷情況正常,未出現(xiàn)銷售規(guī)模大幅增長(zhǎng),預(yù)計(jì)短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
新華制藥、吉貝爾等今日也在互動(dòng)平臺(tái)上做出回應(yīng):公司擁有熊去氧膽酸膠囊產(chǎn)品,但對(duì)應(yīng)適應(yīng)癥均為肝膽疾病。
那么,熊去氧膽酸到底是如何應(yīng)用到新冠感染的預(yù)防和治療呢?
據(jù)Nature所刊論文,新冠病毒入侵宿主細(xì)胞的主要方式是,通過(guò)病毒的S蛋白和宿主細(xì)胞表面的受體ACE2結(jié)合。而法尼醇X受體(FXR)是ACE2轉(zhuǎn)錄的直接調(diào)控因子,熊去氧膽酸能夠通過(guò)抑制FXR來(lái)下調(diào)ACE2表達(dá),從而關(guān)閉新冠病毒進(jìn)入人體細(xì)胞的通道ACE2。
同時(shí),因?yàn)樾苋パ跄懰嶙饔糜谒拗骷?xì)胞,而非病毒本身,所以該藥物不僅能夠預(yù)防當(dāng)前的新冠病毒感染,還應(yīng)該能夠預(yù)防新冠病毒將來(lái)的新突變體,以及其他利用ACE2的冠狀病毒的感染。(詳見《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》今日午間報(bào)道《熊去氧膽酸究竟是何方神圣?》)
對(duì)于上述研究,有行業(yè)人士評(píng)述稱,這是很有教科書意義的研究路線,值得參考。“研究人員確認(rèn)了FXR在調(diào)節(jié)ACE2表達(dá)方面的新功能,并提供從細(xì)胞學(xué)到動(dòng)物再到臨床的證據(jù)表明,調(diào)節(jié)這個(gè)通路可能有助于控制新冠病毒感染,為未來(lái)的臨床試驗(yàn)提供支持。”
但其也表示,在過(guò)去兩年當(dāng)中,全球曾經(jīng)有眾多藥物表現(xiàn)出類似的可能性,但最終很多都在后期的臨床試驗(yàn)中失敗了。所以還需要更多研究予以證實(shí)。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),有多家國(guó)際大藥廠曾在新冠藥物研發(fā)的道路上慘遭失敗。
2021年10月,羅氏/Atea宣布其新冠口服藥AT-527的II期臨床試驗(yàn)未達(dá)到主要終點(diǎn);2021年4月,默沙東決定停止開發(fā)MK-7110用于治療COVID-19住院患者;2021年4月,阿斯利康宣布其糖尿病藥物Farxiga(達(dá)格列凈)在一項(xiàng)三期研究DARE-19中未能達(dá)到終點(diǎn),這項(xiàng)研究是針對(duì)住院COVID-19患者進(jìn)行潛在治療的一項(xiàng)研究,患者有發(fā)生并發(fā)癥的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。
從公開資料來(lái)看,熊去氧膽酸在臨床上已經(jīng)使用多年,主要用于治療固醇性膽囊結(jié)石、膽汁郁積性肝病和膽汁反流性胃炎等疾病,在體內(nèi)溶解膽固醇結(jié)石的效果較好,且副作用相對(duì)較少,屬于主流的利膽藥。
篩查老藥以治療新疾病的方法在業(yè)內(nèi)被稱為老藥新用,“但若要應(yīng)用在預(yù)防和治療新冠上,還需要重新經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證。”有藥企人士對(duì)記者表示。
另?yè)?jù)熊去氧膽酸膠囊說(shuō)明書,該藥物屬于處方藥,必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。服用該藥物有可能引起的不良反應(yīng)包括:胃腸道紊亂;肝膽功能紊亂;過(guò)敏反應(yīng)。

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