(資料圖片僅供參考)
樂居財經蘭蘭2月5日,證監(jiān)會披露力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司(以下簡稱“力品藥業(yè)”)在科創(chuàng)板上市申請文件的第三輪審核問詢函的回復。
據樂居財經查閱,力品藥業(yè)成立于2012年,是以創(chuàng)新制劑技術為核心的改良型新藥研發(fā)企業(yè),聚焦口腔膜劑、氣體微球、緩控釋制劑等高技術壁壘的創(chuàng)新制劑開發(fā)。
截至目前,力品藥業(yè)依托核心技術形成了9個主要在研產品。除注射用全氟丙烷人血白蛋白微球(心臟超聲造影適應癥)外,公司主要產品管線仍處于在研階段,尚未獲批生產并開展商業(yè)化銷售。
招股書顯示,2019年-2021年,力品藥業(yè)的營業(yè)收入分別為2417.87萬元、5679.3萬元、5112.51萬元;歸母凈利潤分別
招股書顯示,2020年、2021年,“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”營收分別為96.97萬元、45.88萬元,兩年合計銷售不足150萬元。同期,該產品年產能均為20萬支,但產能利用率分別只有2.62%、1.17%;產銷率分別只有22.42%、34.57%。
資料顯示,力品藥業(yè)就人口腔膜劑改良型新藥核心技術;人口腔膜劑改良型新藥市場空間進行了回復。
根據問詢回復,截至目前,已上市口頰膜數(shù)量為2個,均在美國上市;已上市口溶膜數(shù)量為27個,其中境內6個,境外21個。境內口腔膜劑申報或臨床試驗中品種有11個,其中發(fā)行人品種5個;境外口腔膜劑申報或臨床試驗中品種有10個,其中發(fā)行人品種5個。
證監(jiān)會要求力品藥業(yè)說明目前口腔膜劑特別是口頰膜上市/在研藥品較少的主要原因,口頰膜劑型相比于其他劑型,通常是否需開展三階段臨床試驗、研發(fā)成本較高,是否為導致相關產品較少的主要因素等。

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