奧賽康(002755.SZ)子公司生物創新藥ASKG915在美國開展的I期臨床研究完成首例患者給藥
              2023-08-20 17:49:14 來源:


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              格隆匯8月20日丨奧賽康(002755.SZ)公布,公司的子公司AskGene Pharma,Inc.(以下簡稱“AskGene”)開發的生物創新藥注射用ASKG915,于近日在美國順利完成首例患者入組及給藥。

              注射用 ASKG915在美國開展的I期臨床研究順利完成首例患者給藥,該研究是一項開放性、全球多中心的I期臨床研究(MRCT),旨在評估ASKG915單藥治療在晚期實體瘤患者中安全性、耐受性及藥代動力學特征。

              SKG915是一款具有國際自主知識產權的PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子,是公司自主研發的、具有自主知識產權的生物創新藥。ASKG915是全球首個進入臨床階段的PD-1/細胞因子前藥融合分子,也是公司前藥技術平臺SmartKine?孵化的首個進入臨床階段的抗體-細胞因子雙功能融合蛋白,擬用于晚期實體瘤的治療,有望覆蓋現有PD-1療效不佳的癌種,填補抗腫瘤免疫療法這方面的市場空白。

              SKG915在正常的系統循環中以完整的前藥形式存在,可通過抗PD-1抗體實現腫瘤靶向性,并通過公司專利技術實現IL-15在腫瘤部位被局部激活,從而刺激免疫細胞的擴增和激活,在提高藥物療效的同時可顯著降低系統毒性。臨床前數據顯示,ASKG915在腫瘤微環境中激活后具有良好的抗腫瘤活性,療效顯著優于抗PD-1抗體單藥療法,同時安全性良好,治療窗顯著優于傳統細胞因子類藥物,可以達到較高的安全劑量,使PD-1抗體不僅可實現靶向腫瘤作用,還具有完整的PD-1阻斷功能。

              SKG915完成首例患者給藥,是AskGene在細胞因子前藥領域臨床研究的重要進展,該項目將進一步豐富公司的創新藥管線,增強公司市場競爭力。

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              責任編輯:zN_2008