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近日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布2023年第5期醫(yī)療器械質量公告，抽驗信息涉及耳背式助聽器、紅外體溫計2個品種，共2批產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

其中，在安徽省阜陽康洪醫(yī)療器械有限公司抽樣的，標示為中山市威爾頓電子科技有限公司生產(chǎn)的耳背式助聽器，批號：2109，型號規(guī)格為9A，設備或設備部件的外部標記不符合標準規(guī)定；在淮北市益壽堂醫(yī)藥有限公司十六店抽樣的，標示豪展醫(yī)療科技（吳江）有限公司生產(chǎn)的紅外體溫計，產(chǎn)品編號/批號:／，型號規(guī)格為TS21，溫度顯示范圍、規(guī)定溫度顯示范圍內(nèi)最大允許誤差、低電壓提示功能不符合標準規(guī)定。

對抽檢中發(fā)現(xiàn)的上述不符合標準規(guī)定產(chǎn)品，安徽省藥監(jiān)局已要求轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等要求，及時作出行政處理決定并向社會公布。

安徽省藥監(jiān)局提醒廣大消費者，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。選擇醫(yī)療器械，首先要看經(jīng)營者主體是否有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；其次是看產(chǎn)品的標簽和說明書，是否標有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品注冊證號以及生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期等，使用時請仔細閱讀標簽和說明書，特別注意說明書中有關注意事項、警示以及提示性內(nèi)容。如購買到假冒或不合格醫(yī)療器械，請及時撥打當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報投訴電話 12315。

（安徽商報融媒體記者 劉曉然）