(資料圖片僅供參考)
上交所網站昨日披露了對諾誠健華(688428.SH)的監管工作函,處理事由為就公司信息披露事項提出監管要求,涉及對象為上市公司。
2023年2月15日晚間,諾誠健華披露關于公司重獲奧布替尼全球權利的公告。2021年7月,諾誠健華”)與Biogen Inc.(以下簡稱“渤健”)就有望治療多發性硬化癥(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTK)奧布替尼的全球開發和商業化達成合作和許可協議,約定公司將奧布替尼在多發性硬化癥(MS)領域的全球獨家權利以及除中國(包括香港、澳門和臺灣)以外區域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利授予渤健。根據協議約定,渤健已向公司一次性支付不可退還和不予抵扣的首付款1.25億美元。
諾誠健華公告顯示,近日,渤健已通知公司,決定為便利而終止(Terminate for Convenience)雙方達成的上述合作和許可協議,公司將重獲許可協議項下授予渤健的所有全球權利。
公司將重獲許可協議項下授予渤健的所有全球權利,包括相關知識產權、研發決策權、生產和商業化權益,以及源自奧布替尼的商業收益。公司與渤健將在90日內完成權益過渡。
諾誠健華表示,公司歡迎奧布替尼重回公司的自身免疫性疾病管線。奧布替尼治療多發性硬化癥(MS)的II期臨床研究仍在進行中,公司預計2023年第二季度公布中期分析結果。基于奧布替尼在多種自身免疫性疾病臨床試驗中取得的令人鼓舞的結果,公司對奧布替尼依然充滿信心,并將加速推進奧布替尼作為潛在同類最佳BTK抑制劑在多發性硬化癥(MS)和其他自身免疫性疾病中的全球臨床開發。
諾誠健華稱,本次協議終止不會影響首付款及其他相關已確認收入。由于新藥研發具有高科技、高風險、高附加值的特點,藥品的前期研發以及產品從研制、臨床研究到投產的周期長、環節多,容易受到不確定性因素的影響。敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
據界面新聞,2月15日晚,諾誠健華在回復時表示,“這次的協議終止的原因是‘為便利而終止’(terminate for convinience),這是一個法律術語。”除此之外,并沒有更多解釋。簡單理解,該條款屬于便利終止條款,與國內的任意解除權類似。也就是,出現了合同雙方當事人自行約定的任意解除權情況,根據合同約定,現終止合同。
2023年1月30日,諾誠健華披露的2022年年度業績預告顯示,在未剔除2021年非經常性商業拓展收入及支出,及2022年未實現匯兌損失因素情況下,經財務部門初步測算:預計2022年年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤-9.1億元左右,與上年同期相比,虧損增加1,309.8%左右。預計2022年年度實現歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益后的凈利潤-9.5億元左右,與上年同期相比,虧損增加1,670.4%左右。
經財務部門初步測算,剔除2021年非經常性商業拓展收入及支出(合計4.91億),及2022年未實現匯兌損失(3.07億左右)因素后,與上年同期相比,2022年歸屬于母公司所有者的凈虧損基本持平,歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益后的凈虧損增加6.3%左右。
諾誠健華2021年度歸屬于母公司所有者的凈利潤為-6,454.60萬元,歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤為-5,366.02萬元。

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